Проведение клинических исследований – сложный и многоступенчатый процесс, который требует полного соблюдения утвержденного протокола исследования, подписания необходимых документов (договоры, информированные согласия) и вовлечения большого количества участников: врачей, пациентов, организаторов, контроллеров.
Современные цифровые технологии помогают проводить распределенные исследования, в которых задействуются участники, находящиеся в различных регионах. Компания К-Дата, используя функциональность платформы iSpace, создала специализированный сервис для сбора структурированных, валидированных данных и управления клиническими исследования. Платформа iSpace включена в реестр российского ПО и предоставляет разработчикам доступ к исходному коду для создания собственных решений на основе платформы, а следовательно и свободу в реализации необходимого функционала.
Одним из главных аргументов выбора платформы iSpace стала ее гибкость, что позволило в короткие сроки реализовать MVP – "первую жизнеспособную версию продукта" – и тем самым, подтвердить гипотезы о необходимом функционале, оценить пользовательский опыт и дать возможность пользователям начать использовать продукт, постепенно наращивая функциональность.
Создавая сервис для проведения клинических исследований, компания К-Дата опиралась на опыт организаций, оказывающих услуги в сфере контрактных исследований, которые из собственной практики знают, какие функции наиболее востребованы сегодня.
Одноименный сервис k-data является связующим звеном между разработчиками препаратов/исследуемых продуктов, пациентами, специалистами здравоохранения. Сервис позволяет организовать взаимодействие исследователей и участников исследований в единой цифровой среде, собирать, валидировать и агрегировать данные исследований, контролировать соблюдение протоколов исследований, получать структурированные данные для целей статистического анализа.
Сервис k-data использует все возможности платформы iSpace и предусматривает выполнение настроек для каждого исследовательского проекта без привлечения программистов или технических специалистов: установка необходимых параметров, настройка необходимых для проекта форм сбора данных, опросов и дневников, создание личных кабинетов участников исследования и так далее.
Дополнительно сервис предоставляет функциональность для реализации в электронном виде вспомогательных процессов – приглашения исследователей, заключения договоров с исследователями, формы информированного согласия на исследование с подписанием документов ЭЦП, отчетность о результатах и др.